QA Technician Projects and Validation

Empleado permanente, Tiempo completo · Noain - Jornada Partida

Tus tareas

  • Responsible of the Site Validation Master Plan and responsible of all the documentation related to the qualification and validation activities (procedures, protocols and reports, quality system documents …)
  • Co-ordinate and prioritize qualification and validation execution activities, including external vendors and internal departments
  • Develop and justify the validation approach based on risk and a scientific rational
  • Prepare and participate during internal and external audits by answering questions, reviewing qualifications and validations with auditors and providing documentation
  • Understand key role validation plays in maintaining compliance and participate in Quality Management System to ensure continuous improvement.
  • Review change control documents to evaluate impact on qualified systems and validated processes
  • Proven initiative and independent thinking to deliver tasks on time, whilst working in a team environment.
  • Ability to work in fast moving environment, maintaining focus on goal and achievement thereof.
  • Proficient verbal and written communicator in English and Spanish.
  • Team player: ability to interact effectively with teams and customers.
Tu perfil
  • Experience in qualification and validation activities within the pharmaceutical industry, with a preference within the biopharmaceutical industry.
  • Experience in the preparation and review of qualification and validation documentation (user requirement specifications, validation plans, protocols, reports, traceability matrix and summary reports) according regulatory expectations.
Quiénes somos
3P Biopharmaceuticals es una compañía biotecnológica CDMO (Contract Development Manufacturing Organization) especializada en el desarrollo de procesos y fabricación GMP de medicamentos biológicos y productos de terapia celular.
Gracias a su equipo altamente cualificado, 3P apoya a sus clientes ofreciendo soluciones en todas las etapas de desarrollo del biofármaco: desde las fases iniciales de investigación, preclínicas y clínicas hasta fases comerciales.
Su larga experiencia en proyectos que abarcan todas las etapas de desarrollo y fabricación en tres diferentes sistemas de expresión (células de mamífero, bacterias y levaduras), su flexibilidad y adaptación junto con su tecnología de última generación y su gran capital humano, la han convertido en referente para el mercado biotech europeo y de Estados Unidos.
Estamos ansiosos por conocerte!
Gracias por plantearte una carrera en 3P Biopharmaceuticals . Por favor, rellena el siguiente formulario. Si tienes problemas al subir documentos, envíalos por correo electrónico a recruitment@3pbio.com.

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